纯水机-三达纯化水机

1、验证目的

在安装确认及运行确认完成并合格的前提下，严格按反渗透制水系统操作SOP操作运行整个系统，通过检测系统中各个控制点的检测指标，以确认系统中各个单体设备在联机运行时是否符合单体设备的工艺设计要求，对纯化水水质进行检测，检测项目是化学指标和微生物指标，以确认整个系统是否达到设计指标并满足生产工艺要求，发现问题及时解决。确认该系统设备在稳定的操作范围内应能稳定运行，并能达到设计标准，确认系统生产的水质应能达到设定的质量标准，可为设备维修、改造及再验证提供数据资料。

2、验证范围

   检查系统性能测试情况，确认性能测试数据指标符合方案规定并满足URS的要求。

3、纯化水与超纯水检验项目及检验标准

按照2010版中国药典的标准对纯化水水质进行检测，检测项目为：PH、氯化物、硫酸盐、氨、钙盐、二氧化碳、重金属、易氧化物、不挥发物、硝酸盐和亚硝酸盐。

纯化水系统水质监测

4.1 目的：

纯化水系统连续运行3个周期，每个周期7天。确认该系统的稳定性，可以为生产提供合格的纯化水。

4.2 取样频率、取样点